案例分析

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AccuSizer FX系列仪器专注于蛋白质聚集的粒径分析和浓度检测

 

     Protein Aggregation Size and Concentration Analyzer

 

   专注于蛋白质聚集的粒径分析和浓度检测的粒度分析仪

 

The new PSS       AccuSizer FX Nano system is a single particle optical sizing system (SPOS) designed to work at the smaller particle sizes and at higher concentrations required to quantify protein aggregation. This is accomplished by using two sensors; the FX Nano sensor to measure from 0.15-0.6 µm and the LE400 sensor to measure from 0.5-20 µm. The new FX Nano sensor uses a focused beam to reduce the total volume inspected, thus increasing the concentration limit of the sensor. This sensor is coupled with the SIS sampler, modified to allow for sample volume as low as 250 µL. Aggregated proteins are sized and counted one at a time using the two sensors to cover the entire dynamic range. This is an ideal system to measure subvisible particles for therapeutic injections following the USP <787> test protocol.

 

    PSS新型的AccuSizer FX Nano粒度仪采用SPOS(单颗粒光学传感技术)能够专门对像蛋白质一样具有更小粒度和更高浓度的制剂进行检测。这一检测是由粒度仪配置的2个传感器来完成。其中一个FX Nano传感器可以检测粒径范围在0.15-0.6微米之间的粒子,另一个LE光消减传感器可以检测粒径范围在0.5-20微米之间的粒子。FX Nano传感器利用集束光照来精减已探测到的粒子总体积,从而使其达到可检测更高浓度样品的目的。此传感器配有SIS系列粒度仪的进样器进行使用,使得FX Nano粒度仪单次检测的样品体积最少只用到250微升,很好地节约了样品。FX Nano粒度仪凭借2个传感器检测范围广阔而全面的优势可以对蛋白质进行全方位的粒径分析和粒子计数。根据USP787所规定方法对注射剂中只有显微镜下才可见的粒子进行检测,FX Nano粒度仪是最理想的选择。

   Example 1: IgG protein (1%) was prepared and then allowed to aggregate. The sample was measured before (blue) and after (red) filtration (0.2 µm filter).  The concentration reduced from 9.7 to 3.1 x 108particles/mL after the filtration step. The decrease in the tail of aggregated proteins is clearly visible and easily identified by the AccuSizer FX Nano system.

 

     例1:称取1g G蛋白(浓度1%)静置让其聚集,经过0.2微米滤膜过滤,测试过滤前和过滤后样品分散状态,由此得出的样品浓度从每毫升9.7 x 108个减少到每毫升3.1 x 108个。很显然,从FX Nano粒度仪的检测结果中可以很清晰地展现出有聚集现象的蛋白质在过滤后其含有的大粒子有明显减少。

 

 

 Example 2: IgG protein was measured before and after incubation. The results show how the tail of aggregated protein changed with time.

 

    例2:称取1g G蛋白,在温育(变性)前和温育后分别进行检测,从检测结果可以看出蛋白质中聚集的大粒子会随检测时间的增加而不断变化。