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混悬剂

混悬剂介绍资料

根据百度百科整理

参考来源:https://baike.baidu.com/item/%E6%B7%B7%E6%82%AC%E5%89%82/6358371?fr=aladdin

 

一、什么是混悬剂?

混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体药剂。混悬剂属于粗分散体系,分散相质点一般在0.5~10μm,但凝聚体的粒子可小到0.1μm,大到50μm。所用分散介质大多数为水,也可用植物油。

大多数混悬剂为液体制剂,但《中国药典》现行版二部收藏有干混悬剂,它是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。在药剂中合剂、搽剂、洗剂、注射剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有存在。

二、混悬剂与颗粒度的关系

1.影响混悬剂稳定性的主要因素(粒径方面):

①混悬剂的平均粒径;②混悬剂的“尾端大颗粒数”等。

2.混悬剂粒度检测的意义:

对于混悬剂的粒径检测,由于“干法”检测无法确保样品能够充分分散开来,因而“湿法”检测手段相对于“干法”检测往往准确度更高;在原理方面,使用激光衍射法对混悬剂的平均粒径进行检测时,虽然能够获得较为宽广的平均粒径分布(从几十纳米到几千微米),但却完完全全的失去了对样品的“精细”解读——激光衍射法仅能给出整体的粒度分布、D10 D50 D90累积分布等,表征结果为粒径的百分比。

SPOS(单粒子光学传感技术)的方法能够对样品进行单颗粒计数,单次检测能够统计到几十万个样本量,在具备一定的统计学意义后将颗粒计数的结果进行排列以给出粒径分布。该方法检测所得的粒径分布结果非常接近于显微镜结果,可谓其真实的粒径分布。除此之外,检测结果能够以颗粒/毫升的形式展现出原样品中每一段粒径下的颗粒浓度;颗粒/克的形式以展现原样固体中的颗粒浓度。这对于混悬剂而言无疑是一种更为充分、精准的检测方式。

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1 混悬剂的粒度分布之计数检测结果

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2 混悬剂的粒度分布之体积百分比检测结果